၀၁၀၂၀၃၀၄၀၅
BGB-D CIP စခန်းပါရှိသော စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် အဖုံးအုပ်စက်
လျှောက်လွှာ
BGB-D အပေါ်ယံပိုင်းစက်ကို ဆေးဝါးနှင့် အစားအသောက် လုပ်ငန်းများတွင် အဓိကအသုံးပြုသည်။ GMP လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော၊ ၎င်းသည် မြင့်မားသော ထိရောက်မှု၊ စွမ်းအင်ထိန်းသိမ်းမှု၊ ကောင်းမွန်သော ဘေးကင်းမှုနှင့် သန့်ရှင်းမှုရှိသော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ၊ လျှပ်စစ်နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော ပေါင်းစပ်ပစ္စည်းတစ်မျိုးဖြစ်သည်။
အင်္ဂါရပ်များ
▲ ပျော့ပျောင်းသောလွှဲပန်းကန်သည် ကုန်ချောထွက်နှုန်းကို မြှင့်တင်ပေးပြီး ကျိုးနေသောအနားသတ်များကို လျှော့ချပေးသည်။ လွှဲပန်းကန်ပြား၏ အပေါ်ဘက်မျက်နှာပြင် ကျဉ်းမြောင်းသော ဒီဇိုင်းသည် ဖြည့်စွက်စာ၏ ကပ်ငြိမှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေပြီး ဓာတ်ပစ္စည်းကို ချွေတာပြီး ဆေးအရည်အသွေး ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။
▲ ပြန်စီးဆင်းမှုကို အစားထိုးရန်အတွက် အဆက်မပြတ်ဖိအားပြောင်းလဲနိုင်သော peristaltic ပန့်ကို အသုံးပြုသည်။ ဖိအားပြောင်းလဲမှုနှင့်အတူ ဒယ်အိုး၏လည်ပတ်အချင်းဝက်သည် ပြောင်းလဲသွားသည်၊ အထွက်ဖြေရှင်းချက်နှင့် မှုတ်ထုတ်သည့်ပမာဏသည် အလိုအလျောက် ဟန်ချက်ညီသွားသည်၊ လေဖြန်းစနစ်အား အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်ပြုလုပ်သည်၊ မှုတ်သေနတ်ကို ပိတ်ဆို့ခြင်းမှ ရှောင်ကြဉ်သည်၊ ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းကို သိမ်းဆည်းထားသည်။ ထောင့်သေများမပါဘဲ သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရန် လွယ်ကူသည်။
▲ ၎င်းသည် အက်တမ်ဆန်သော၊ ကြီးမားသော ဖြန်းဧရိယာ၊ ချိန်ညှိနိုင်သော ဦးတည်ချက်ပါရှိသော အမျိုးအစားသစ်ဖြန်းသေနတ်ကို အသုံးပြုသည်။ နော်ဇယ်သည် loading volume ကြောင့် ထိခိုက်မှုမရှိပါ၊ အနက်ရောင်ဆန့်ကျင်သည့်ကိရိယာသည် စဉ်ဆက်မပြတ်အပေါ်ယံပိုင်းသေချာစေရန်၊ coating time ကိုတိုစေကာ coating excipient ကို သက်သာစေပါသည်။
▲ အားသွင်းခြင်းနှင့် အားသွင်းခြင်းအတွက် လွယ်ကူမြန်ဆန်သည်။
▲ ဖလင်အကာနှင့် သကြားအလွှာ နှစ်မျိုးလုံး ရနိုင်သည်။
Ex-proof system/ dehumidifier စနစ်/ CIP စနစ်တို့ကို ရရှိနိုင်ပါသည်။
▲၎င်းသည် HMI နှင့် PLC အလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်မှုစနစ်ကိုလက်ခံပြီး 21 CFR အပိုင်း 11 လိုအပ်ချက်များကို စိတ်ကြိုက်ရွေးချယ်နိုင်သည်။
နည်းပညာဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များ
| ကုသိုလ်ကံ | မော်ဒယ် | BGB-75D | BGB-150D | BGB-250D | BGB-350D | BGB-600D |
| ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည် (ကီလိုဂရမ်/အသုတ်) | ၇၅ | ၁၅၀ | ၂၅၀ | ၃၅၀ | ၆၀၀ | |
| ပင်မစက်မော်တာ ပါဝါ(kW) | ၁.၅ | ၂.၂ | ၃ | ၄ | ၅.၅ | |
| ဒရမ်လည်ပတ်နှုန်း(rpm) | ၂-၁၇ | ၂-၁၅ | ၂-၁၅ | ၂-၁၅ | ၂-၁၀ | |
| လေပူပန်ကာ ပါဝါ (kW) | ၁.၁ | ၁.၁ | ၂.၂ | ၂.၂ | ၅.၅ | |
| Exhaust fan power (kW) | ၄ | ၅.၅ | ၇.၅ | n | ၁၅ | |
| Peristaltic pump ပါဝါ (kW) | 0.04(BT100L) | 0.1(WT300F) | 0.1(WT300F) | 0.1(WT300F) | 0.1(WT600F) | |
| ရေနွေးငွေ့သုံးစွဲမှု (ကီလိုဂရမ်/နာရီ) | ၉၅ | ၉၅ | ၁၆၉ | ၂၂၅ | ၂၅၂ | |
| လေသုံးစွဲမှု (မီတာ၃/ မိနစ်) | ၁.၁၈ | ၁.၄၅ | ၂.၀၃ | ၂.၀၃ | ၂.၅၇ | |
| အဓိက စက်အလေးချိန် (ကီလိုဂရမ်) | ၅၅၀ | ၉၀၀ | ၁၂၅၀ | ၁၆၅၀ | ၂၀၀၀ | |
| အတိုင်းအတာ(mm) | 1200*980*1853 | 1570*1250*2351 | 1800*1434*2458 | 2050*1670*2570 | 2050*2064*2680 | |
| CIP စခန်း | ဓာတ်အား (kW) | ၃ | ၃ | ၃ | ၃ | ၃ |
| ရေသုံးစွဲမှု(t/h) | ၁၀ | ၁၀ | ၁၀ | ၁၀ | ၁၀ | |
မှတ်ချက်- ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် သုံးစွဲသူလိုအပ်ချက်အရ ထုတ်ကုန်များကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်နိုင်သည်။
နည်းပညာ အားသာချက်
| မရှိ | နည်းပညာဆိုင်ရာအားသာချက် |
| ၂ | အိမ်ရှေ့တံခါးကိုဖွင့်ပါ၊ အကြွင်းအကျန်မရှိပါ၊ သန့်ရှင်းရေးလုပ်ရန်လွယ်ကူသည်၊ ရောဂါပိုးမွှားညစ်ညမ်းမှုကိုရှောင်ရှားပါ။ |
| ၃ | ကွဲပြားခြားနားသောအထွက်အပေါ်ယံပိုင်းဒရမ်များကိုဖလှယ်နိုင်သည်၊ ကွဲပြားခြားနားသောထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်ကိုရရှိနိုင်သည်။ |
| ၄ | ဒရမ်ပုံးနှင့် အပေါက်ဖောက်ထားသော ပိုက်ကွန်ပြား အကာများ အလွန်အကျွံ ဖုံးအုပ်ထားသောကြောင့် တက်ဘလက်အူတိုင်ကို မထိခိုက်စေပါ။ |
| ၅ | အပြည့်အဝ အလိုအလျောက် နောက်ပြန်အားပြန်သွင်းခြင်း၊ အားအပြည့်သွင်းခြင်းနှင့် အချိန်ကုန်သက်သာစေခြင်း။ |
| ၆ | အိတ်ဇောနစ်ခြင်းဒီဇိုင်း၊ အပေါ်ယံအမှုန့်၏ အသုံးချမှုနှုန်းကို 5-10% တိုးတက်စေသည် |
| ၇ | အွန်လိုင်းပိတ်နမူနာယန္တရား |
| ၈ | ရေနုတ်မြောင်းဖွဲ့စည်းပုံအသစ်သည် အကြွင်းအကျန်မရှိသည့်အပြင် အွန်လိုင်းတွင် CIP သန့်ရှင်းရေးလုပ်နိုင်ပါသည်။ |
| ၉ | F9 pulse desustingcartridge filterH13 အဆင့်ဖြင့် အိတ်ဇောစစ်ကို ရွေးချယ်နိုင်သည်။ |
| ၁၀ | အဆက်မပြတ်ဖိအားသည် ဖြေရှင်းချက်ဖြန့်ဖြူးမှုစနစ်၏ စီးဆင်းမှုနှုန်းကို ထိန်းချုပ်နိုင်သည်၊ သတ်မှတ်နိုင်သည်။ |
| ၁၁ | လေစစ်စနစ်အတွင်းသို့ ဝင်ရောက်ခြင်းနှင့် ဖုန်မှုန့်ဖယ်ရှားခြင်းနှင့် အိတ်ဇောစနစ်တို့ကို ရှောင်ရှားရန် ဖိအားမြင့် pneumatic valve ကို အသုံးပြုပါ။ |
| ၁၂ | ကွဲပြားသောဖိအားကို အလိုအလျောက်ထိန်းချုပ်ခြင်း၊ လေဝင်ပေါက်အပူချိန်၏ဖွဲ့စည်းပုံ၊ တက်ဘလက်အလွှာအပူချိန်၊ အိတ်ဇောအပူချိန်၊ စစ်ထုတ်မှုကွဲပြားသောဖိအားပြသမှု |
| ၁၃ | အပူချိန်တိကျမှုသည် ±2 ဖြစ်သည်။℃ပြီးတော့ လုပ်ငန်းခွင်အခြေအနေ တည်ငြိမ်တယ်။ |
| ၁၄ | အီလက်ထရွန်းနစ်အသုတ်မှတ်တမ်း၊ စာရင်းစစ်ခြေရာခံခြင်း၊ 21CFR part11 ပြည့်မီနိုင်သည့် 12လက်မ Siemens သက်တောင့်သက်သာ panel TP1200 နှင့် S7-1200 PLC ကိုအသုံးပြုပါ။(ရွေးချယ်ခွင့်) |
| ၁၅ | ဥရောပ CE လက်မှတ်ကို ဖြတ်ပါ။ |
| ၁၆ | China GMP၊ USA FDA တို့နှင့်တွေ့ဆုံပါ။၊ဥရောပ CGMP လိုအပ်ချက် |
ထုတ်လုပ်မှု - အဆင့်မြင့် စီမံဆောင်ရွက်သည့် စက်ကိရိယာ
ထုတ်လုပ်မှု - အဆင့်မြင့် စီမံဆောင်ရွက်သည့် စက်ကိရိယာ
ထုတ်လုပ်မှု - ပေါ့ပါးသော စီမံခန့်ခွဲမှု (စုဝေးရာနေရာ)
ထုတ်လုပ်မှု- အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု
အရည်အသွေးမူဝါဒ-
ဖောက်သည် ပထမ၊ အရည်အသွေး ပထမ၊ စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးတက်မှုနှင့် ထူးချွန်မှု။
အဆင့်မြင့်လုပ်ဆောင်ခြင်းပစ္စည်းများ + တိကျစွာစမ်းသပ်ခြင်းတူရိယာများ + တင်းကျပ်သောလုပ်ငန်းစဉ်စီးဆင်းမှု + ထုတ်ကုန်အချောစစ်ဆေးခြင်း + ဖောက်သည် FAT
= စက်ရုံထုတ်ကုန်ပစ္စည်းများ၏ ချို့ယွင်းချက်မရှိခြင်း။
ထုတ်လုပ်မှုအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု (တိကျမှုစမ်းသပ်ကိရိယာများ)
ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် ပို့ဆောင်ခြင်း
